Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude STALKLUNG01 : étude à visée diagnostique, évaluant la sensibilité de la technique FISH pour la détection du réarrangement du gène ALK dans les cellules tumorales circulantes (CTC) et la prévalence des mutations de résistance thérapeutique, chez des patients ayant un cancer pulmonaire. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sensibilité et la spécificité de la technique FISH pour la détection du réarrangement du gène ALK dans les cellules tumorales circulantes (CTC) et la prévalence des mutations de résistance thérapeutique, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Cette étude ne modifie pas la prise en charge habituelle des patients. Au cours d’un bilan de suivi standard, un prélèvement sanguin ainsi qu’un examen radiologique (scanner) seront réalisés après la fin du traitement et à la rechute ou à 12 mois après l’inclusion. Une analyse génétique sur les cellules tumorales circulantes (CTC) sera ensuite effectuée afin de développer un test non invasif de détection du réarrangement ALK, permettant l'accès du patient au traitement ciblant ALK grâce à l’analyse réalisée sur un échantillon sanguin.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Analyse Génétique, Imagerie, Analyse biologique,

Protocole CNHC : Essai évaluant la prévalence et de la quantité de cellules non hématologiques circulantes (CNHC) par la technique ISET (Isolation by Size Epithelial Tumor cells), chez des patients ayant un cancer du poumon localement avancé ou métastatique, en comparaison avec des patients ayant une bronchopathie chronique obstructive (BPCO). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer la prévalence et de la quantité de cellules non hématologiques circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon localement avancé ou métastatique et chez des patients ayant une BPCO. Dans les 15 jours suivants l’entrée dans l’essai et avant le début de tout traitement antitumoral, les patients auront un prélèvement sanguin qui sera distribué sur deux tubes. Les deux types d’analyse seront réalisés sur ces deux tubes.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,

Étude STALKLUNG01 : étude à visée diagnostique, évaluant la sensibilité de la technique FISH pour la détection du réarrangement du gène ALK dans les cellules tumorales circulantes (CTC) et la prévalence des mutations de résistance thérapeutique, chez des patients ayant un cancer pulmonaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sensibilité et la spécificité de la technique FISH pour la détection du réarrangement du gène ALK dans les cellules tumorales circulantes (CTC) et la prévalence des mutations de résistance thérapeutique, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Cette étude ne modifie pas la prise en charge habituelle des patients. Au cours d’un bilan de suivi standard, un prélèvement sanguin ainsi qu’un examen radiologique (scanner) seront réalisés après la fin du traitement et à la rechute ou à 12 mois après l’inclusion. Une analyse génétique sur les cellules tumorales circulantes (CTC) sera ensuite effectuée afin de développer un test non invasif de détection du réarrangement ALK, permettant l'accès du patient au traitement ciblant ALK grâce à l’analyse réalisée sur un échantillon sanguin.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Analyse Génétique, Imagerie, Analyse biologique,

ISET : Essai évaluant la valeur pronostique de l’identification des cellules tumorales circulantes (CTC), chez des patients ayant un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la pertinence de l’identification des cellules tumorales circulantes comme facteur pronostic, chez des patients ayant un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules. Les patients auront un prélèvement sanguin avant l’intervention chirurgicale. Après l’opération, les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,